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近日，齐齐哈尔市市场监督管理局开展了一次性使用采样拭子(器)质量安全监管工作，进一步加强医疗器械质量安全风险隐患排查力度，全力保障人民群众用械安全。
为保证一次性使用采样拭子(器)质量可控，生产符合相关要求，按照《医疗器械生产质量管理规范》以及《一次性使用采样器(非无菌)检查要点》的要求，市市场监督管理局加强生产环节监督检查，医疗器械监管人员对辖区内生产非无菌一次性使用采样拭子(器)生产企业开展100%全覆盖的专项检查，重点检查企业生产条件、原材料采购、生产管理、质量控制、不合格品控制等影响产品质量的关键环节。现场检查及时指出企业生产中存在的问题，要求其限期进行整改。通过检查，规范了一次性使用采样拭子(器)生产企业生产行为，有效提高疫情防控医疗器械生产企业责任意识和管理水平，确保疫情防控医疗器械产品质量安全。
截至目前，全市共检查一次性使用采样拭子(器)使用单位232家次，经营企业113家次，出动执法人员464人次，检查未发现违法违规行为。
